原料药和制剂的有效期怎么确定,如果原料药的有效期为2007年5月,在2007年1月用该批的原料药做制剂,那该制剂的有效期还能定2年吗.
如果原料药的有效期为2年,那么用该原料药做成的制剂的有效期能定为3年吗.
1、原料药和制剂的有效期是根据具体品种的稳定性试验结果确定的；
2、3、“如果原料药的有效期为2007年5月,在2007年1月用该批的原料药做制剂”制剂的有效期根据你们稳定性试验的具体结果确定有效期是2年还是3年。
这个问题国家似乎本身就没有明文的规定，都是各个企业根据原料药和制剂的具体品种的稳定性试验结果确定的，二者之间没有必然的联系。国家应该对此作出具体的规定才行。
原料药的有效期和其制剂的有效期之间是没有必然的联系的。
通常各公司由于制剂工艺的不同，对于同一品名的制剂其有效期也是不一样的（制剂的有效期是通过长期稳定性考察来确定）。
当然原料药应在其有效期内使用。