各位搞生产、质量的战友：
相信制剂生产中更换原料厂家的事情大家都遇到过吧!对于更换原料厂家后如何进行加速实验的情况想请大家交流和讨论一下。以前关于这个方面制剂销售部门不理解，总认为实验时间太长了，说什么都是GMP厂家，其他厂家都能生产，我们为什么就不能生产，搞的我们很被动，但又不能不做加速实验就大批量生产，因为如果在市场上出了问题，给公司造成经济和信誉损失那麻烦就大了，我们是不可能推托责任的。所以想尽可能的缩短时间。关于制剂加速实验方面，不知大家是如何操作的。我们现在一般是这样进行的：将原料检验合格后，基本按正常生产工艺进行试验，按正常包装进行内包装后，贮存条件是常温的，采用40度恒温加速3个月，对于阴凉或凉暗的，采用30度。(目前我们主要是针剂，固体制剂采用恒温恒湿)检测如果主要技术指标没有明显变化的，可建议进行批量试生产；在此基础上继续考察，并对生产的样品进行跟踪考察。如加速6个月没有问题，那基本上就不会有问题了，这样心里也就踏实了。主要是加速周期比较长，对于销售部门来说这不太容易接受。
欢迎大家就此问题发表看法和建议，大家共同交流提高，避免市场风险和自身风险，哈哈哈，抛砖引玉
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支持，欢迎大家交流学习，共同提高
”另外，建议将第一批大生产产品，送省级以上药检所检验，届时，拿到省级药检所的报告就相对安心点了”
只是换了原料厂家都要送样品给省所检验吗？难道自己厂质量检验部门的报告就不能使你安心吗？
太有用了！
的态度很严谨，值得学习。
药厂各部门有很多矛盾
”另外，建议将第一批大生产产品，送省级以上药检所检验，届时，拿到省级药检所的报告就相对安心点了”
只是换了原料厂家都要送样品给省所检验吗？难道自己厂质量检验部门的报告就不能使你安心吗？
相信制剂生产中更换原料厂家的事情大家都遇到过吧!对于更换原料厂家后如何进行加速实验的情况想请大家交流和讨论一下。以前关于这个方面制剂销售部门不理解，总认为实验时间太长了，说什么都是GMP厂家，其他厂家都能生产，我们为什么就不能生产，搞的我们很被动，但又不能不做加速实验就大批量生产，因为如果在市场上出了问题，给公司造成经济和信誉损失那麻烦就大了，我们是不可能推托责任的。所以想尽可能的缩短时间。关于制剂加速实验方面，不知大家是如何操作的。我们现在一般是这样进行的：将原料检验合格后，基本按正常生产工艺进行试验，按正常包装进行内包装后，贮存条件是常温的，采用40度恒温加速3个月，对于阴凉或凉暗的，采用30度。(目前我们主要是针剂，固体制剂采用恒温恒湿)检测如果主要技术指标没有明显变化的，可建议进行批量试生产；在此基础上继续考察，并对生产的样品进行跟踪考察。如加速6个月没有问题，那基本上就不会有问题了，这样心里也就踏实了。主要是加速周期比较长，对于销售部门来说这不太容易接受。
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各位搞生产、质量的战友：
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药厂各部门有很多矛盾
”另外，建议将第一批大生产产品，送省级以上药检所检验，届时，拿到省级药检所的报告就相对安心点了”
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