纯化水是否是检验合格后才能生产，如果是这样不就是提前三天运行制水系统，另外，停产后是不是要提前三天消毒，消毒后，在进行所有水口的全检？ 感觉不太现实，不是放不了假了
哪怕是停产一天，开工前也要对水循环系统进行处理合格！
每当放假时都应安排有水处理系统的人员对系统进行维护才行，否则停几天后细菌会在系统内大长，特长哟！
我们的方法是放假时还是要让操作工每天将系统运行1次，当然是要给操作工加班费的。
提前6-7天消毒,提前5-6天做微生物检验(sfda5天ep6天usp5天),提前一天做理化项,最好象楼上所说
放假时还是要让操作工每天将系统运行1次较好.
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不认同楼上战友的答案。
纯化水的使用，只能是一个验证的过程，而不可能做到“检验合格后，再投入使用的”。
请大家一起学习什么是验证、什么是纯化水系统的验证，验证的目的、意义与方法。
极端一点：
星期一经过消毒后的纯化水，得到明确的检验合格的结论至少要在星期四（因为微生物限度检查的周期问题）。难道我们还将星期一制得的纯化水保存到星期四，再使用么？
验证，再提验证.......................
对停机、消毒的过程进行科学的验证之后，我们就可以信任我们的生产过程了。
就像，难道我非得用匕首A穿过××的心脏，才能够说明，匕首A是能够将人杀死的么？
不同意楼上的说法，因为停机验证不可能具体到停多少天
这个问题太复杂
同时，我还遇到这样的问题，我们的纯化水通常是隔几天生产，注射用水也是这样，生产不连续，规定了停产三天以上，就消毒一次，所有用水点全检 。感觉任务比较艰巨。
不同意楼上的说法，因为停机验证不可能具体到停多少天
你的纯化水系统是经过验证的，那么消毒方法应该是有效的
应该是停产后再开工时按规程对水系统消毒就可正常制水供水了，但是当天一定要取样检验，纯化水也不可能保存3天那么久，都等结果出来还怎么生产啊
对于纯化水的问题我也在学习中，以上言论是专家对我说的。呵呵
微生物的繁殖是有季节性的
GMP中规定注射用水是的储存可采用80度以上保温,65度以上保温循环或4度以下存放,个人认为纯化水也可以这样储存!
我们公司采用的是每天都将用剩下的纯化水放掉~工程部是24小时3班制上班,在早上车间上班前制好纯水~定期对管理进行强碱清洗,消毒~放长假(如五一,国庆,春节)都是有人值班的,所有的管道清洗,消毒,微生物检验都是在车间生产前做好~保证车间的顺利生产~
lili520xm战友，“我们公司采用的是每天都将用剩下的纯化水放掉”你们是外资还是国企？老板不要心疼死了？每天把纯化水白白的放调，不知道有那位高人有经济合理又能保证纯化水质量的高招奉献一下？一起学习下
非24小时生产放是应该的，24小时生产，保证循环可以在验证中正明可持续生产周期，关键是验证出可行的方法而不是想出能用的操作再验证，这是根本的区别，所以只要你有数据支撑，你爱怎么搞就可以怎么搞。
哪怕是停产一天，开工前也要对水循环系统进行处理合格！
每当放假时都应安排有水处理系统的人员对系统进行维护才行，否则停几天后细菌会在系统内大长，特长哟！
我们的方法是放假时还是要让操作工每天将系统运行1次，当然是要给操作工加班费的。
提前6-7天消毒,提前5-6天做微生物检验(sfda5天ep6天usp5天),提前一天做理化项,最好象楼上所说
放假时还是要让操作工每天将系统运行1次较好.
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纯化水的使用，只能是一个验证的过程，而不可能做到“检验合格后，再投入使用的”。
请大家一起学习什么是验证、什么是纯化水系统的验证，验证的目的、意义与方法。
极端一点：
星期一经过消毒后的纯化水，得到明确的检验合格的结论至少要在星期四（因为微生物限度检查的周期问题）。难道我们还将星期一制得的纯化水保存到星期四，再使用么？
验证，再提验证.......................
对停机、消毒的过程进行科学的验证之后，我们就可以信任我们的生产过程了。
就像，难道我非得用匕首A穿过××的心脏，才能够说明，匕首A是能够将人杀死的么？
不同意楼上的说法，因为停机验证不可能具体到停多少天
这个问题太复杂
同时，我还遇到这样的问题，我们的纯化水通常是隔几天生产，注射用水也是这样，生产不连续，规定了停产三天以上，就消毒一次，所有用水点全检 。感觉任务比较艰巨。
不同意楼上的说法，因为停机验证不可能具体到停多少天
你的纯化水系统是经过验证的，那么消毒方法应该是有效的
应该是停产后再开工时按规程对水系统消毒就可正常制水供水了，但是当天一定要取样检验，纯化水也不可能保存3天那么久，都等结果出来还怎么生产啊
对于纯化水的问题我也在学习中，以上言论是专家对我说的。呵呵
微生物的繁殖是有季节性的
GMP中规定注射用水是的储存可采用80度以上保温,65度以上保温循环或4度以下存放,个人认为纯化水也可以这样储存!
我们公司采用的是每天都将用剩下的纯化水放掉~工程部是24小时3班制上班,在早上车间上班前制好纯水~定期对管理进行强碱清洗,消毒~放长假(如五一,国庆,春节)都是有人值班的,所有的管道清洗,消毒,微生物检验都是在车间生产前做好~保证车间的顺利生产~
lili520xm战友，“我们公司采用的是每天都将用剩下的纯化水放掉”你们是外资还是国企？老板不要心疼死了？每天把纯化水白白的放调，不知道有那位高人有经济合理又能保证纯化水质量的高招奉献一下？一起学习下
非24小时生产放是应该的，24小时生产，保证循环可以在验证中正明可持续生产周期，关键是验证出可行的方法而不是想出能用的操作再验证，这是根本的区别，所以只要你有数据支撑，你爱怎么搞就可以怎么搞。