GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

直接压片对物料流动性的要求

时间: 2008-09-27 00:49:28 作者: 来源: 字号:
本人正在研制一直接压片片剂,其片重约200mg(主要1mg),请问对用于压片的最终物料的流动性范围,休止角45~50度可行吗?和含量均匀度是否有关联影响。!
休止角太大了,小于40流动性才可以,流动性肯定和含量均匀度有关,你的1mg属于小剂量,流动性不好,暂且不考虑混合均匀的问题(等量递加),直接导致压片的片重差异太大,而影响含量均匀度,1mg的主药200mg的片重混合也是要特别注意的。
1mg的规格作直接压片还是有困难的,流动性应该不是主要问题,含量均匀度比较难解决,除非你的混合设备比较先进,再配上一定的技术处理。我觉得工艺考虑的顺序应该是:湿法制粒——干法制粒——直接压片。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表