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一个原料药要上药典需要做哪些工作?
时间: 2008-09-25 00:30:09
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我已经做了熔点和含量测定,旋光,稳定性正在考察中;溶解度需要测定哪些溶剂中的;除了这些还要做什么检测?我在药典上找不到原料药的相关说明,哪位高人指点一下,
破坏性实验,含量要做回收率.
,还想问一下,那个相关物质考察是做什么的?
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