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CTD模块2-QOS翻译(中英文)
网上到处都是CTD模板3的中英文,即使提到模板2也是按照3的内容附带,遍寻不到标准的QOS中文版,很不便于公司内部使用,于是自己动手翻译了下。 拿来和大家分享,欢迎交流指正! 模板2-QOS翻译.doc (88.0k)
/view/5338.html - 2008-09-18
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新药与信息
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欧洲eCTD要实行EU1.3标准了,路在何方?
要实行EU1.3标准了。五月份发布了EU1.3标准,现行的欧盟eCTD注册EU1.21将于2008.12低终止,不再接受EU1.21的递交了。欢迎感兴趣的同行讨论。欧盟eCTD注册路在何方? 在EDQM,根据ICH定义的ectd现在还未
/view/5093.html - 2008-09-18
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