各位老师：我们现在准备注册已由国家药品标准的药品，采用的是未拿到注册证的进口原料，2号资料里需要那些相关证明性文件
需要提供受理通知单
按照新办法，需要向国家局提出申请，否则要用有文号的原料。
按照《药品注册管理办法》附件《化学药品注册分类及申报资料要求》的说明：
药品注册过程中，研制制剂所用的进口原料药未取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。
来源就可疑了。未拿到注册证，怎么进口的？即使做试验也有手续的啊！