2、五年内生产、销售、抽检情况总结，对不合格情况应当做出说明
这个总结是一个概述还是要求列出所有批次及数量再做说明？
3、五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。
这个是自己总结，还是要到省局去开证明性文件啊？
4、生产药品制剂所用原料的来源。改变原料药来源，应当提供批准证明文件。
这个原料药来源是指以前注册是厂家吗？如果改变没批准文件可以不提供吗？象我们原料改变太多了，不可能去有证明，按药品普查时的原料厂家报可以吗？
顺便问下大家的在注册开始了吗？到6月就要到期了，国家局也没明确怎么做，真难啊！
为什么没人帮我回答下啊？
有知道的回下啊！
先了啊
我们省局现在一点消息也没有，所有产品的再注册资料都在框架准备中，情况与差不多，暂时还处于等待的状态。
请问楼上是哪个省的
我是北京的
现在也在关注有关再注册信息
我们公司有一批品种已到期
现在还不知怎么做好
请知情者给予帮助
先了 ：D
原料药是原来新药注册或是补充申请中的,中药材未实施批准文号管理的可以只提供产地或来源.
不良反应支不良反应监测中心查.
总结嘛,应该是总数.
你可以去江苏局和广东局网站看看.
陕西陕西还没有信息，听说还得等国家局政策，我们与一样急，但是急不来，等等吧。
国家局一点也不了解广大群众的心声，现在基本上好多厂家的注册都快到期了，如果在不注册超时间了怎么办？
谁的责任？
我们安徽的现在注册还不受理，报了却退会了
而且问了也不给答复。
大家等着吧，各省省局已经到国家局就再注册开过会了，现在正在制定具体政策，一些地标升国标的老产品可能要通不过再注册了，大家要有心理准备偶。
偶也是安徽的。搞明白了没?
原料药,中药涉及的应该是什么呢?办法上指的只是化药吗?
自己大概写了个总结，先交上了，拿了受理号
大家去看看我发的贴吧，会明白一些吧
大家等着吧，各省省局已经到国家局就再注册开过会了，现在正在制定具体政策，一些地标升国标的老产品可能要通不过再注册了，大家要有心理准备偶。
？？？？能说一下吗？
北京局的要求
这个总结是一个概述还是要求列出所有批次及数量再做说明？
3、五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。
这个是自己总结，还是要到省局去开证明性文件啊？
4、生产药品制剂所用原料的来源。改变原料药来源，应当提供批准证明文件。
这个原料药来源是指以前注册是厂家吗？如果改变没批准文件可以不提供吗？象我们原料改变太多了，不可能去有证明，按药品普查时的原料厂家报可以吗？
顺便问下大家的在注册开始了吗？到6月就要到期了，国家局也没明确怎么做，真难啊！
为什么没人帮我回答下啊？
有知道的回下啊！
先了啊
我们省局现在一点消息也没有，所有产品的再注册资料都在框架准备中，情况与差不多，暂时还处于等待的状态。
请问楼上是哪个省的
我是北京的
现在也在关注有关再注册信息
我们公司有一批品种已到期
现在还不知怎么做好
请知情者给予帮助
先了 ：D
原料药是原来新药注册或是补充申请中的,中药材未实施批准文号管理的可以只提供产地或来源.
不良反应支不良反应监测中心查.
总结嘛,应该是总数.
你可以去江苏局和广东局网站看看.
陕西陕西还没有信息，听说还得等国家局政策，我们与一样急，但是急不来，等等吧。
国家局一点也不了解广大群众的心声，现在基本上好多厂家的注册都快到期了，如果在不注册超时间了怎么办？
谁的责任？
我们安徽的现在注册还不受理，报了却退会了
而且问了也不给答复。
大家等着吧，各省省局已经到国家局就再注册开过会了，现在正在制定具体政策，一些地标升国标的老产品可能要通不过再注册了，大家要有心理准备偶。
偶也是安徽的。搞明白了没?
原料药,中药涉及的应该是什么呢?办法上指的只是化药吗?
自己大概写了个总结，先交上了，拿了受理号
大家去看看我发的贴吧，会明白一些吧
大家等着吧，各省省局已经到国家局就再注册开过会了，现在正在制定具体政策，一些地标升国标的老产品可能要通不过再注册了，大家要有心理准备偶。
？？？？能说一下吗？
北京局的要求