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关于新中成药制剂申请流程的问题

时间: 2008-09-20 00:56:36 作者: 来源: 字号:
请教各位:
一种新的中成药制剂,如用于喷涂的外用制剂,在申请“健”字号甚或“药”字号的流程大概要经历哪些程序?需时等等,。





感谢“从零再来”兄的提点。
想问一下的是如果民间的方剂,譬如是药膏、油剂,分别用于疤痕(包括增生性疤痕,除外萎缩性疤痕)和烧伤(深二度以下)的治疗,能否照所谓的“药妆”来报批?这是否就是能钻了空子,法规的漏洞?

想问一下的是如果民间的方剂,譬如是药膏、油剂,分别用于疤痕(包括增生性疤痕,除外萎缩性疤痕)和烧伤(深二度以下)的治疗,能否照所谓的“药妆”来报批?这是否就是能钻了空子,法规的漏洞?

从零再来,已经在pm说过类似的问题了
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