我们公司有一个品种复方克霉唑软膏,执行的标准是药典05版,但药典所载的名称是复方克霉唑乳膏,这两个剂型是不一样的,一个是软膏剂,另一个是乳膏剂,现在我的这个品称该叫什么呢?
是复方克霉唑软膏还是复方克霉唑乳膏?
回答
复方克霉唑软膏应该改成复方克霉唑乳膏
药典00版中的软膏剂细分为软膏剂分为油性基质、水性基质和乳剂型基质,乳剂型基质软膏也称为乳膏。
药典05版将药典00版中乳剂型基质软膏品种都相应改成乳膏,不再称乳剂型基质软膏。
这种改变是要到国家局更改药品名称吗?
那我们所有批件是否都要变更?
是复方克霉唑软膏还是复方克霉唑乳膏?
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复方克霉唑软膏应该改成复方克霉唑乳膏
药典00版中的软膏剂细分为软膏剂分为油性基质、水性基质和乳剂型基质,乳剂型基质软膏也称为乳膏。
药典05版将药典00版中乳剂型基质软膏品种都相应改成乳膏,不再称乳剂型基质软膏。
这种改变是要到国家局更改药品名称吗?
那我们所有批件是否都要变更?