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请教申报已有国家标准的进口辅料注册

时间: 2008-09-19 02:25:48 作者: 来源: 字号:
请教申报已有国家标准的进口辅料注册
几个问题:
1 分类: 是进口?
2资料: 按进口资料要求还是已有国家标准申报要求?
3临床:可以申请免临床?
急!!
该辅料在国内是否使用过,如有,则可不做临床。临床只能与制剂一起做,辅料不可能单独做临床。可以向注册司咨询。
我决定进口啊
而且我的辅料在国内是以药品制剂管理的
那我怎么申请?
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