某藏成药处方中天竺黄比例占75%,剂型为散剂,内服。天竺黄粉碎后过140目筛,配成制剂后,在口服时有明显的沙粒感;继续粉碎过200目仍然还有沙粒感。
1.药典只规定内服散剂应为细粉,并未规定散剂口服时有沙粒感为不合格,只要达到目数就可以了,因为它达到了散剂的细度标准 ,不用考虑太多。像片剂和胶囊口服时都成颗粒感了,难道还要去研究其口服时没颗粒感不成!
2.不知道查过中药鉴定没有,天竺黄吸湿性很大,"添之粘舌"是其很重要的一个特征(不过粉碎是没什么问题的),故你的药中天竺黄比例占75%,口服时有沙粒感或粘舌感是很正常的现象,就这点并不用去担心会过不了SFDA,何况患者服用是还可以喝水呢.。
3.口服时有沙粒感,你们觉得实在不舒服,天竺黄比例占75%---处方换成胶囊剂应该是一个不错的选择。
大耳朵提醒!
1.我们做产品不是只做标准,是做到令老板满意、客户更满意、消费者最满意的产品。
2.配方是不可能改成胶囊的,只能从工艺上入手改善。
是不是药材粉末遇水膨胀,建议微粉化
个人认为,这种入药方式微分化不现实,只有理论的可能性,原因很简单,200目的过筛,应该是不会出现摩擦感的,也就是说,这个药物的特性遇水如此,抛去法规,主要是要在纯化工艺上下点功夫。
1.药典只规定内服散剂应为细粉,并未规定散剂口服时有沙粒感为不合格,只要达到目数就可以了,因为它达到了散剂的细度标准 ,不用考虑太多。像片剂和胶囊口服时都成颗粒感了,难道还要去研究其口服时没颗粒感不成!
2.不知道查过中药鉴定没有,天竺黄吸湿性很大,"添之粘舌"是其很重要的一个特征(不过粉碎是没什么问题的),故你的药中天竺黄比例占75%,口服时有沙粒感或粘舌感是很正常的现象,就这点并不用去担心会过不了SFDA,何况患者服用是还可以喝水呢.。
3.口服时有沙粒感,你们觉得实在不舒服,天竺黄比例占75%---处方换成胶囊剂应该是一个不错的选择。
大耳朵提醒!
1.我们做产品不是只做标准,是做到令老板满意、客户更满意、消费者最满意的产品。
2.配方是不可能改成胶囊的,只能从工艺上入手改善。
是不是药材粉末遇水膨胀,建议微粉化
个人认为,这种入药方式微分化不现实,只有理论的可能性,原因很简单,200目的过筛,应该是不会出现摩擦感的,也就是说,这个药物的特性遇水如此,抛去法规,主要是要在纯化工艺上下点功夫。