请教各位
现在做一个品种，需要含量测定用和杂质检查的对照品，在国内没有卖的（中检所和北京药检所都没有）。

我想请教的问题是：在百灵威订购的话，上报时候国家药监局是否承认。
如果是还没有国家标准的药品，其对照品可以自己制备，也可以外购的，但作为对照品，应有其来源、鉴别、纯度指标等资料。
百灵威的也好，sigma的也好，只要资料齐全，都是可以的
楼上！
资料齐全具体都指的什么啊：检验报告，发票，还有..............
知道的 战友能给列出来吗
关于对照品,国内没有的从百灵威sigma或其他公司购买的,CDE还是认可的,需提供证明材料:发票是肯定要的,另外将标签拍下来或撕下来复印,如有供方的检验报告就更好了.
除了发票，供方检验报告，还需要自己的结构确认（没有手性的做核磁，有手性的要做构型确认）

除了发票，供方检验报告，还需要自己的结构确认（没有手性的做核磁，有手性的要做构型确认）

那么进口制剂的对照品怎么办呢？仿制进口质量标准，中检所又没有对照品。
如果百灵威给你提供的对照品是USP对照品，那么你只须提供购买发票，并到http://www.usp.org/自己下载USP Certificate一并上交即可——个人经验。