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化药地标升国标的标准可否作为六类的仿制标准?

时间: 2008-09-18 02:45:55 作者: 来源: 字号:
如题,有一品种原料药,很早就上市了,目前只能查到地标升国标的标准,其他皆为未转正的试行标准。但国家局受理状况查询到的级别好像都是六类。
仿制六类的话,可以用地标升国标的标准么?
可以仿制,但是不一定能批准。
地标升国标也是国标,只要不是试行标准,当然可以仿.至于批不批,仿药典的也不一定批呐!
可是好像也看到有人说化药地标升国标的标准不在正式国家标准的范围,是这样么?
好象,只是好象,这种是能报的,但是国家对其如何进行审评并没有定下来
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