请教：

我们的制剂申报临床，使用了几个进口辅料？请问如何解决辅料的来源问题？是不是要先按照3类药的申请，取得进口药品注册证啊？
可是我们用的也不多啊
进口药品注册证、进口药品注册标准、厂家资质、口岸检验报告等
不管用了多少，只要用就得提供辅料的合法来源
应该说，申报临床的制剂用到进口辅料，这个阶段还未要求必须提高资质！可以不提供的。但以后申报生产时就必须要相关进口注册证等了！
建议边报临床，边进行其进口辅料的申报！
以上是审评中心的专家在会上的解释！供你参考！
同意楼上的意见。
嘿嘿，有的麻烦！！
口岸检验报告,这个东西有说道，现在的进口原辅料海关是批批都检么？又挺多供应商提供不出这个东西