我们有个补充资料的通知,是5月10号发出来的,
通知明确指出9月10号前要把资料报上去,
可是我们拿到通知的时候都5月24号了, 一直都是用的挂号的,药审中心寄出的东西,大都用挂号。补充资料4个月时间是有规定的。
挂号信要2周吗?估计你们自己跟得也不很紧吧。赶紧补吧,抱怨没用。当然如果能用ems更好!
CDE已经给我们打出富余量了,并不是可丁可卯的4个月。大家还是好好抓紧时间准备吧。
CDE打给我们的补充资料通知从来都就是可丁可卯的4个月(难不成有人通知到手之后还有4个月?),而其通知寄到时通常用1~2周,如果补充资料中还要求补三个月的稳定性的话,真按时间做其实是很难的,何况稳定性之前可能还要新做样品.
CDE打给我们的补充资料通知从来都就是可丁可卯的4个月(难不成有人通知到手之后还有4个月?),而其通知寄到时通常用1~2周,如果补充资料中还要求补三个月的稳定性的话,真按时间做其实是很难的,何况稳定性之前可能还要新做样品.
现在发补已经加了15天的路途时间了,已经算是种进步了!
你还不是太惨的呢,我们上次的补充资料通知居然被寄到其它公司去了!!!!幸亏那个公司的人比较好,给我们转寄了来,但也耽误了很多天!跟CDE联系沟通,结果一点不通融,还是要求一定要按补充资料规定的时间完成!
这些老爷们,他犯错误不要紧,你还要替他更正错误
你们也太面了 这个问题有什么好争 按照你收到的时间算时效
你们也太面了 这个问题有什么好争 按照你收到的时间算时效
通知明确指出9月10号前要把资料报上去,
可是我们拿到通知的时候都5月24号了, 一直都是用的挂号的,药审中心寄出的东西,大都用挂号。补充资料4个月时间是有规定的。
挂号信要2周吗?估计你们自己跟得也不很紧吧。赶紧补吧,抱怨没用。当然如果能用ems更好!
CDE已经给我们打出富余量了,并不是可丁可卯的4个月。大家还是好好抓紧时间准备吧。
CDE打给我们的补充资料通知从来都就是可丁可卯的4个月(难不成有人通知到手之后还有4个月?),而其通知寄到时通常用1~2周,如果补充资料中还要求补三个月的稳定性的话,真按时间做其实是很难的,何况稳定性之前可能还要新做样品.
CDE打给我们的补充资料通知从来都就是可丁可卯的4个月(难不成有人通知到手之后还有4个月?),而其通知寄到时通常用1~2周,如果补充资料中还要求补三个月的稳定性的话,真按时间做其实是很难的,何况稳定性之前可能还要新做样品.
现在发补已经加了15天的路途时间了,已经算是种进步了!
你还不是太惨的呢,我们上次的补充资料通知居然被寄到其它公司去了!!!!幸亏那个公司的人比较好,给我们转寄了来,但也耽误了很多天!跟CDE联系沟通,结果一点不通融,还是要求一定要按补充资料规定的时间完成!
这些老爷们,他犯错误不要紧,你还要替他更正错误
你们也太面了 这个问题有什么好争 按照你收到的时间算时效
你们也太面了 这个问题有什么好争 按照你收到的时间算时效