刚拿到一软胶囊生产批件,现准备生产,其中辅料中有黄凡士林,其作用是与液状石蜡共同调节粘稠度。从辅料厂家购回时,所有检验项目是合格的(包括锥入度)。按05版药典要求,黄凡士林需检查锥入度,天津大学有卖锥入度计,大概16000多元,若花费16000多元买锥入度计,其他地方又用不到。现在我们想自己制订一内控标准,不检测锥入度(与产品质量关系不大)这个项目,不知过GMP认证是否有麻烦?
请各位大侠指点下,。
刚拿到一软胶囊生产批件,现准备生产,其中辅料中有黄凡士林,其作用是与液状石蜡共同调节粘稠度。从辅料厂家购回时,所有检验项目是合格的(包括锥入度)。按05版药典要求,黄凡士林需检查锥入度,天津大学有卖锥入度计,大概16000多元,若花费16000多元买锥入度计,其他地方又用不到。现在我们想自己制订一内控标准,不检测锥入度(与产品质量关系不大)这个项目,不知过GMP认证是否有麻烦?
可以花钱请药检所代检
已决定购买锥入度计,楼上两位。
请各位大侠指点下,。
刚拿到一软胶囊生产批件,现准备生产,其中辅料中有黄凡士林,其作用是与液状石蜡共同调节粘稠度。从辅料厂家购回时,所有检验项目是合格的(包括锥入度)。按05版药典要求,黄凡士林需检查锥入度,天津大学有卖锥入度计,大概16000多元,若花费16000多元买锥入度计,其他地方又用不到。现在我们想自己制订一内控标准,不检测锥入度(与产品质量关系不大)这个项目,不知过GMP认证是否有麻烦?
可以花钱请药检所代检
已决定购买锥入度计,楼上两位。