四期临床总结该如何提供？除了必须的数据总结外，感觉其他的诸如伦理批件、方案都有问题。因为时间长，医院多，而国内的实际情况是不会认真做四期，怎么解决这个实际问题？自己根据上市后的临床情况写总结？各位有什么经验？
IV临床国内目前开展得较少，建议按照GCP要求，组织临床试验。从设计开始做好，再做好执行（监查），总结就会水到渠成了。
如果不对IV临床试验进行规划，总结就更好做了，只是真实性和科学性均缺如。
做四期应该不用报伦理，主要考察不良反应和药效学，做起来不难，可以跟学术推广一起做，病例数也不难搜集，还是踏踏实实做吧，就算你不想认真，医院也不敢啊！