中药补充申请指导原则公开征求意见的通知
正文 受注册司的委托，药品审评中心结合新《药品注册管理办法》的实施和目前技术审评工作实际，于2008年度启动了《已上市中药变更研究指导原则》及《已上市中药注射剂变更研究指导原则》的起草工作，目前已完成了第二稿，现于互联网上公开征求意见，以集思广益；同时以此为契机，搭建交流与沟通的平台，保证公众能广泛、充分地参与指导原则的制定过程。
我们衷心地希望广大从事药品研发和注册的专家、学者、管理者以及相关人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，推动药品研究和技术审评事业的持续、健康发展。
指导原则稿件在cde网站"药物研究技术指导原则"专栏中，本次征求意见截止时间为2008年8月20日。我们将整理所征集的全部意见，认真研究分析，进行第三稿的起草工作。敬请您拨冗研读相关指导原则稿件，按照网页上有关提示填写意见和建议并及时回馈我们。
感谢您对我们工作的大力支持。



但现在还没有挂在网上哈！！
速度真快 ！ 哈哈
是啊，在哪里啊，奇怪的事情，不可理解。
已经挂出来啦哈！！


已上市中药变更研究指导原则.doc (96.0k)
已经挂出来啦哈！！


已上市中药注射剂变更研究指导原.doc (69.5k)
争议很大