我查阅了以前的资料,发现关于此药新药保护期何时到期一直有2种说法,一种是2008年8月,一种是2010年8月。奇怪的是从来没有见到过这2种说法互相间的讨论。我想2种说法的起源在于该药的国药准字是2000年,而批准日期又写的是2002年8月16日,这2个日期的差别究竟从何而来?
新药保护期到底由上面哪个日期算起?具体又应该到什么日期截止?望有朋友能给出一个准确的答案,了。
2008.8.30到期就可以申报了
能请大家说一说理由吗?网上和以前的帖子里也能查到保护到期的两个日期,我想知道哪一个是正确的,为什么。
申 请 号: 200710059626.X 申 请 日: 2007.09.14
名 称: 硫酸氢氯吡格雷的制备方法
公 开 (公告) 号: CN101121720 公开(公告)日: 2008.02.13
主 分 类 号: C07D495/04(2006.01)I 分案原申请号:
分 类 号: C07D495/04(2006.01)I
颁 证 日: 优 先 权:
申请(专利权)人: 南开大学
地 址: 300071天津市南开区卫津路94号
发 明 (设计)人: 杨华铮;宋洪海 国 际 申 请:
国 际 公 布: 进入国家日期:
专利 代理 机构: 天津佳盟知识产权代理有限公司 代 理 人: 侯 力
在国家局网上,已批准信息中检索到:
药品通用名 硫酸氢氯吡格雷片
英文名 clopidogrel hydrogen sulfate tablets
申请分类 进口
批准日期 2001年1月22日
限制到期日 ----
呵呵,有专利是正常的撒,而且合成专利也不止这一个,但是绕开专利也不正是我们经常做的事吗。现在不考虑专利的问题,我只想这个当前的保护期问题能有个确切的答案,望能指教。
进口的行政保护期已过,而且行政保护期的开始时间是2000年9月,这是从药监局上查到的。
法国赛诺菲制药百时美施贵宝股份公司的氯吡格雷硫酸氢盐(Clopidogrel Hydrogensulfate)终止药品行政保护(第109号)
2007年03月30日 发布
国家食品药品监督管理局药品行政保护公告
第一百零九号(终止公告)
申请人所在国:法国
申请人:赛诺菲制药百时美施贵宝股份公司
申请药品名称:
通用名:氯吡格雷硫酸氢盐(Clopidogrel Hydrogensulfate)
商品名:PLAVIX片剂
授权号:B-FR00091913
授权日:2000年9月19日
经查证,赛诺菲制药百时美施贵宝股份公司提交的相关专利FR8702025已于2007年2月17日到期,根据《药品行政保护条例》第15条之规定,兹宣告该药品在中国获得的药品行政保护自同日起终止。
特此公告。
国家食品药品监督管理局药品行政保护办公室
二○○七年三月三十日
呵呵6楼你说的是行政保护啊,我问的是新药保护,是深圳信立泰的,谁能告诉我啊,.
我查阅了以前的资料,发现关于此药新药保护期何时到期一直有2种说法,一种是2008年8月,一种是2010年8月。奇怪的是从来没有见到过这2种说法互相间的讨论。我想2种说法的起源在于该药的国药准字是2000年,而批准日期又写的是2002年8月16日,这2个日期的差别究竟从何而来?
新药保护期到底由上面哪个日期算起?具体又应该到什么日期截止?望有朋友能给出一个准确的答案,了。
看的能力应该不是新注册的 按理说这个问题应该不难
信立泰的硫酸氯吡格雷是2000年批准的2类新药,算作抢仿的吧。不到半个月行政保护就批下来了。按照规定有8年保护期,因此将于2008年新要保护到期。标准转正在第47册,今年就可以仿了。
说批文是2002年,但应该看到原批文是2000年的,这是因为2001年底至2002年初,国家对以前药品批文进行了统一批文工作。仔细看数据库,许多批文都是这样,一个现在的批文,一个原批文,而批准日期均是2002年8月16日,这个日期就是换发批文的的日期,而不是最早批生产日期。
啊,那么这么说应该以国药准字上的2000年为准了,实在感谢,顺便再问一下,具体批准的日期应该在哪里查呢?国家局的网站上好象查不到呢,是不是应该电话咨询或者向深圳信立泰去套取……
批准日期就是2000年8月30日,没错的。
你可以查一下国家食品药品监督管理局信息中心出版的《中国医药信息》,定期刊登新药批准情况,2001年的某期上面有这这个品种。
太各位了,这个问题这样就基本解决了
新药保护期到底由上面哪个日期算起?具体又应该到什么日期截止?望有朋友能给出一个准确的答案,了。
2008.8.30到期就可以申报了
能请大家说一说理由吗?网上和以前的帖子里也能查到保护到期的两个日期,我想知道哪一个是正确的,为什么。
申 请 号: 200710059626.X 申 请 日: 2007.09.14
名 称: 硫酸氢氯吡格雷的制备方法
公 开 (公告) 号: CN101121720 公开(公告)日: 2008.02.13
主 分 类 号: C07D495/04(2006.01)I 分案原申请号:
分 类 号: C07D495/04(2006.01)I
颁 证 日: 优 先 权:
申请(专利权)人: 南开大学
地 址: 300071天津市南开区卫津路94号
发 明 (设计)人: 杨华铮;宋洪海 国 际 申 请:
国 际 公 布: 进入国家日期:
专利 代理 机构: 天津佳盟知识产权代理有限公司 代 理 人: 侯 力
在国家局网上,已批准信息中检索到:
药品通用名 硫酸氢氯吡格雷片
英文名 clopidogrel hydrogen sulfate tablets
申请分类 进口
批准日期 2001年1月22日
限制到期日 ----
呵呵,有专利是正常的撒,而且合成专利也不止这一个,但是绕开专利也不正是我们经常做的事吗。现在不考虑专利的问题,我只想这个当前的保护期问题能有个确切的答案,望能指教。
进口的行政保护期已过,而且行政保护期的开始时间是2000年9月,这是从药监局上查到的。
法国赛诺菲制药百时美施贵宝股份公司的氯吡格雷硫酸氢盐(Clopidogrel Hydrogensulfate)终止药品行政保护(第109号)
2007年03月30日 发布
国家食品药品监督管理局药品行政保护公告
第一百零九号(终止公告)
申请人所在国:法国
申请人:赛诺菲制药百时美施贵宝股份公司
申请药品名称:
通用名:氯吡格雷硫酸氢盐(Clopidogrel Hydrogensulfate)
商品名:PLAVIX片剂
授权号:B-FR00091913
授权日:2000年9月19日
经查证,赛诺菲制药百时美施贵宝股份公司提交的相关专利FR8702025已于2007年2月17日到期,根据《药品行政保护条例》第15条之规定,兹宣告该药品在中国获得的药品行政保护自同日起终止。
特此公告。
国家食品药品监督管理局药品行政保护办公室
二○○七年三月三十日
呵呵6楼你说的是行政保护啊,我问的是新药保护,是深圳信立泰的,谁能告诉我啊,.
我查阅了以前的资料,发现关于此药新药保护期何时到期一直有2种说法,一种是2008年8月,一种是2010年8月。奇怪的是从来没有见到过这2种说法互相间的讨论。我想2种说法的起源在于该药的国药准字是2000年,而批准日期又写的是2002年8月16日,这2个日期的差别究竟从何而来?
新药保护期到底由上面哪个日期算起?具体又应该到什么日期截止?望有朋友能给出一个准确的答案,了。
看的能力应该不是新注册的 按理说这个问题应该不难
信立泰的硫酸氯吡格雷是2000年批准的2类新药,算作抢仿的吧。不到半个月行政保护就批下来了。按照规定有8年保护期,因此将于2008年新要保护到期。标准转正在第47册,今年就可以仿了。
说批文是2002年,但应该看到原批文是2000年的,这是因为2001年底至2002年初,国家对以前药品批文进行了统一批文工作。仔细看数据库,许多批文都是这样,一个现在的批文,一个原批文,而批准日期均是2002年8月16日,这个日期就是换发批文的的日期,而不是最早批生产日期。
啊,那么这么说应该以国药准字上的2000年为准了,实在感谢,顺便再问一下,具体批准的日期应该在哪里查呢?国家局的网站上好象查不到呢,是不是应该电话咨询或者向深圳信立泰去套取……
批准日期就是2000年8月30日,没错的。
你可以查一下国家食品药品监督管理局信息中心出版的《中国医药信息》,定期刊登新药批准情况,2001年的某期上面有这这个品种。
太各位了,这个问题这样就基本解决了