注册新手上路，多多指教：
片剂更改规格，工艺参数需要写到多详细？
如：1.粘合剂种类
2.粘合剂浓度
3.制粒方式及整粒筛的目数
4.干燥方式（喷雾、沸腾、烘箱）
5.干燥时的温度
6.包衣液种类
7.包衣液的浓度、用量（确切值或者在某一范围）
8.包衣时的温度（进风口温度、出风口温度，喷枪压力等）
9.辅料名称（糊精、淀粉、微晶纤维素等填充剂，滑石粉、硬脂酸镁润滑剂，）

写得太详细，限制的太死，对于以后工艺优化不利，但是写的简单，国家又不批，特此请教！！！
改规格，参照原注册工艺写就是了。

你要是做好了临床的准备，可以对原处方工艺进行修订。

国家现在没有说参数一点点都不能变化。均要相应的要求范围。

1. 这个能省吗？
2.这个要写的
3.制粒方式可以略些，目数一般都要写上。
4. 可略，但 一般会提上一句。
5.这个能省吗？
6.这个能省吗？
7. 浓度要的，用量看你工艺如何限定了，但应有描述
8.包衣参数比较重要，但不能写的太死，最好限定一个范围。
9.这个能省吗？