进口药品注册问题

时间: 2008-09-17 06:06:25 作者: 来源: 字号: 大中小

目前有一个3.1类的软膏制剂准备国内申请注册，但是国外的规格为30克装量，想在国内申请时改为20克装量，在申请时是否会有麻烦？是否仍然按3.1类申报？
如果装量改变适合临床需要（不是因疗程需要必须30g的话），是因该是可以直接申请改变的。节省了患者的购药支出是好事。