国内上市的制剂并增加国内已有新的适应症？？
有人申报过么？？？
药品补充申请报国家药监局审批事项3，你查一下相关的内容就知道都要报什么。
如果贵公司有该品种按补充申请增加国内已批准的适应症，
如果贵公司没有该品种，按仿制药申报，两个适应症同时申请。
有人申报过么？？？
药品补充申请报国家药监局审批事项3，你查一下相关的内容就知道都要报什么。
如果贵公司有该品种按补充申请增加国内已批准的适应症，
如果贵公司没有该品种，按仿制药申报，两个适应症同时申请。