低密度聚乙烯滴眼剂瓶，质量标准细菌小于100个，霉菌酵母菌不得检出，但我们该瓶是用于滴鼻液及滴耳液的包装，微生物的标准是否根据实际制剂的微生物标准呢？比如滴鼻液及滴耳液霉菌酵母菌的限量是小于10个；还是按照外用包装材料的标准小于100个？谢谢！

药包材的检验标准有出最新版没？




有高手知道吗？




滴眼剂现在要求是无菌，你所说的标准可能已过时。不知你们的生产过程中有没有采用清洗灭菌，如有，按1000个/10cm2,100个/10cm2




谢谢！再请问下，滴眼液瓶用于滴眼液要求是无菌，但是我们滴眼液瓶是用于装滴鼻液的，这样的话是不是要求降低？有没相关的文件的？谢谢！




补充下，我们是没有清洗灭菌的。




谢谢！