有个项目是03年的临床批件，04年--05年开展了临床试验，因为当时某些数据的原因，考虑上报会存在很到的风险，就一直没有上报。目前想重新开展临床试验，就是这种情况，而且换了一家临床单位，一般都要准备哪些东西呢？请各位发布自己的见解，谢谢！





牛啊，这都行……%
国人对数据的创造性太令我佩服了……




突然发现了，其实这个项目的前景，还是挺不错的哈




已经过期，要重新获取批件。




他是03年的批件，04-05年开展过临床试验，从理论上讲这个临床批件应没有过期吧




呵呵，这种情况我们公司目前也碰到了，现在也不知道怎么办呢？有高人指点指点哦