在[i]clinicaltrials.gov上注册和在chictr.org注册有什么不同吗？申请了国外公司的资助，进行某药物的临床前瞻性对照试验，外方要求去clinicaltrials.gov注册，但是之前记得国内华西有chictr.org，也是关于药物临床试验的，这两个有不同吗？[/i]




clinicaltrials.gov是美国FDA的药物临床试验登记网，一般是申办者主动登记的，大凡新药研究或一些BE试验都会在上面登记。会具体列出试验条件、干预药物、入排标准、主要终点指标、试验中心、受试者例数、试验进行的状态（招募、进行、结束或中止等）。

chictr.org 则是中国的。二者的信息量、权威性自然不可而语。从检索来看，我感觉这个好多是医院自己备案的，而不是申办者。

中国跟人家的差距很多，审评方面，信息公开方面。




关于clinicaltrial.gov，补充一点，上去登记不是sponsor主动登记的，而是FDA要求的。另外，欧盟也有一个登记的网站，主要是一些在欧盟做的临床试验。





嗯。
一般来说，如果在美国境内开展的临床试验，则FDA要求在登记。
而在美国外面开展的临床试验，即使将来药物在美国上市（如一些仿制药），如果不在上面登记，FDA也会批准，只要符合FDA的要求（即不一定要在上面登记)。




两个都是临床试验注册数据库，clinicaltrials.gov时间更长，是美国FDA的药物临床试验登记网，两者都针对全球临床试验，不管是企业出资申办的还是国家资助的。
国际医学杂志编辑委员会（ICJME）呼吁临床试验注册以后，WHO建立了临床试验注册的国际平台 ICTRP，并在各国设立了一级注册处，chictr.org是作为WHO ICTRP在中国的一级注册处建立的，其数据要求和WHO ICTRP统一，直接提交给WHO ICTRP的数据库。
同时 ICTRP将已经运行多年的一些临床试验注册处也纳入WHO ICTRP作为伙伴注册处，其中包括clinicaltrials.gov。
在chictr.org注册拿到的是WHO ICTRP的注册号，在clinicaltrials.gov拿到的是clinicaltrials.gov的注册号，两者在ICJME都被认可，都能被国际检索到。如果只是单纯为了注册号，任意选择一个就行。 因此，不能说clinicaltrials.gov 比chictr.org更权威。
我不太了解FDA是不是要求提供给FDA数据的临床试验一定要在clinicaltrial.gov而不是其他数据库注册。但无论如何，clinicaltrial.gov历史比WHO ICTRP长，在美国本地影响比WHO ICTRP大。如果已经在clinicaltrial.gov注册了，就没有必要在WHO ICTRP注册了。
此外，一般说来WHO作为国际组织，他的协调对象包括全球国家，因此在很多政策设定上更针对发展中国家（因为发达国家已经做的相对较好了），我并没有比较过两个数据库具体要求信息的差异，但WHO ICTRP在设计数据库信息条目的时候，是直接参考了clinicaltrial.gov的。