GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

关于原始记录分发的问题

时间: 2008-09-27 23:56:49 作者: 来源: 字号:
向大家请教一个比较低级的问题:我们车间规定原始记录要每天定量发放,包括清场合格证、在运行、已清待用等状态标志纸张,每天都要数那么多,挺麻烦的。原先都是印刷过来直接发给小组的。请问有这个规定必须要定量发放吗?
不完全是

比如说清场合格证应该每天清完场检查合格后发放的。
但运行、已清待用等状态标志没有必要,操作员可以根据实际生产情况进行更换的
规定是应该有的,不过要按排的更合理一点的,有的东西让工艺员管理,或让车间中间站管理员管理,但清场合格证要QA签发的。不能乱来。原始记录那样发是为了公司保密啊,哈哈!!上班了下班收啊。
我们是每天都发一次的,包括清场合格证,而清场合格证也是放在现场的,由操作工填写,然后工艺员复核。这样每天定量发放的主要目的是为了保密,还有一点就是为了防止他们不按规范填写记录(比如一写错就撕掉,拿张新的重新写)。但这样做并不能完全杜绝此类现象的发生,还是要靠多培训和员工的自觉性。我知道有些部门是一大叠一大叠一起发的,不过他们有发放领用记录。
大家有什么更好的办法吗,如何发放原始记录
我们取消了清场合格证,生产记录里有清场,QA签字确认合格的,不用再单发清场合格证,生产记录由工艺员按批成本发放(该品种每页左上角有记录编制人和审核发放人的签字,空白原件留存,由记录发放员发放复印件给工艺员)车间主任签字后发放,这一整本记录跟随物料到各个工序一直到成品入库后返回车间办公室,如果某一张写错超过3处或损坏了需要更换某页,需找记录管理员申请,索要该页,设备运行记录不是定量的,给岗位上一发就是一本,设备只要运行就自己写。
我们跟楼上的差不多啊
也许楼上说的是固体制剂,而我们大输液是各个环节都是一起进行的,所以不可能订成一本,这一整本记录跟随物料到各个工序一直到成品入库后返回车间办公室,而是每个岗位都要有。还有你所说的要主任签字,是不是太麻烦了,弄不好还要专人负责文件管理,但我们在平常的工作当中,原始记录的发放整理最多只能占我们工作时间的1/6,没那么多时间管理的。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表