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关于改剂型后主药量如何确定的疑问

时间: 2008-09-27 01:40:46 作者: 来源: 字号:
如题。

想请教一下园子里的战友们,假如想把一个药物改成微粒制剂,比如微球、脂质体之类的,如何确定新剂型中此药物的剂量呢?

头回做这方面的东西,希望得到大家的帮助!
测定制剂中的药物含量啊,
和市售的含药量相同就行
不是简单的换算可以解决的问题。
首先看你的药物原剂型是什么,普通剂型改为新剂型的话,要考虑的因素很多,微球、脂质体有很多种类型的,一般有靶向和缓控释特性的。
其次,改变剂型后要看主药的吸收是否有显著性改变,比如说难溶性药物高度分散后溶出度增加,生物利用度提高,剂量可能比原剂型要小一些就能达到同样的疗效;或者做成脂质体之后药物是否有靶向性,对靶器官的治疗作用或毒副反应是否增加,这些都是确定剂型要考虑的因素。单一依据市售的含量有点不太合适。
个人观点,不一定完全正确,敬请大家指正!
你们的回复。
原来已有的剂型有片剂、注射剂,现在想改成脂质体注射剂,先前没有做过这方面的工作,所以现在对剂量的确定很是拿不准,请大家多指教!
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