GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

请教:为何压异形片的时候会出现片重降低现象

时间: 2008-09-27 00:44:31 作者: 来源: 字号:
我是新手,本公司正研发一个片剂,是异形片,在小试过程中用机压的话会出现片重降低、片子变薄但又均匀
我以前也到这个现象,我觉得主要原因是,手动时基本没有震动,颗粒就比较均匀,所以片重很均匀;当机压时,漏斗里的大颗粒就会震动,大的颗粒会聚到一起,小颗粒、细粉出现这样的现象。
另外不知道你用是单冲,还是多冲的
我用的是单冲压片机,像楼上那位有什么办法解决吗,请指点?
同意二楼的意见,普通单冲压片机是靠饲粉器在模上摆动来饲粉,感觉饲粉量不是很准确,片重差异不是很好控制。这种一般就是摸摸处方还好,如果想控制片重压制一定数量,建议你用旋转压片,另外国药龙立的单冲压片机控制片重效果也不错,这种压片机饲粉器在后面,饲粉原理和摆动的那种不太一样,对片重控制比较好。
一定要用单冲压片机吗?也可以旋转压片机的嘛,若粉量不多时可以安1-2 支来压片,就不会存在你这样的问题。
应该是压片机的问题,国药龙立的单冲压片机最好颗粒要均匀,否则可能出现搂主说的情况,我们也碰到这样的问题。可以将颗粒筛分,筛出一些均匀的颗粒压片,看看是否会改善
手动压片和自动压片本身就存在说的问题,大生产的时候就会解决了
你说你的片重均匀,可能是你手填的量大,走机子的时候填料变少,个人觉得增加填料量就可以了。
可能是物料的问题,颗粒和粉末的比例不合适,导致物料整体的密度不均一,在压片振摇的情况下发生分层。建议选和主药密度相近的辅料。

我用的是单冲压片机,像楼上那位有什么办法解决吗,请指点?

我经常用单冲压片机做小试,用的是国药龙立的单冲压片机,说说我的看法。
手动压片时加料器震动幅度较小,而且颗粒的受压时间相对开机压片要长些,这样得到的片子硬度往往要大些。而当你开机压片时,震动幅度较大,这时往往造成片重与手动压片时不一样。你可以这样处理,让机子压一段时间,速度稍微放低一点,然后测下开机压得的片重,这时停机调整至你所需的片重,当然硬度也应适度调整至所需的范围。调整几次应该就可以顺利压片了,另外还应注意一点的是,当颗粒快压完的时候,应勤测片重。
一点拙见,仅供参考。
单冲压片机也会出现类似问题,我解决的办法跟上面的很多兄弟一样,我们是国药龙立的单冲压片机。一般颗粒在开机和手动时的片重都会不一样,跟料性有关系。我一般是先试片,手动觉得片重,压力都差不多的时候就开机,看差异大概有多少,前三片是不能要的,一次取十片,与手动相比,看差异多大,再进行调整,一般都不会有问题。
单冲异形压片机,如果片重不稳,可以勤加料,一次少加试试,看会否有好转。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表