现做一项目（中药五类），提取物难溶于水，溶出度考察时选择其中的一个活性成分（粗提物中含量约20%）作为考察指标，但该成分也难溶于水，试过大浓度的表面活性剂（1%十二烷基硫酸钠水溶液），溶出度不佳，只有在70%乙醇中才勉强达标，请问有没有战友新药申报溶出度以乙醇作为溶出介质的，如果以乙醇为介质申报时需要提供哪些资料？申报是会不会遇到麻烦？急！请大家多指教！
有，但我们使用50%的乙醇，不知道你的乙醇浓度是不是太大了点，不需要提供什么资料，只要找到此类成分的溶解度，还有要看百分百溶出要能够差不多才行，我们做的是黄酮。