| 目前发的注射剂仿制和改剂下发的均为临床批件，如果可以有注射剂仿改的临床批件扫描版本，愿转移2分/份，限前三位。 再次感谢！ 暂时认定为商业活动，本贴锁定，有关问题请和我联系 |
| /view/7966.html - 2008-09-19 - 新药与信息 |
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| 2005年5月1日，新的药品注册管理办法把临床批件的有效期延长了1年，即由原来的2年延长为3年，那么2005年5月以前的临床批件有效期是多长？是2年呢？还是变为3年？ 关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通 |
| /view/7910.html - 2008-09-19 - 新药与信息 |
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| 按新的药品注册管理办法药品研发机构是不能单独进行仿制及改剂型品种的申报.那么在原药品注册管理办法下,以前药品研发机构取得的仿制及改剂型品种的临床批件,现在还有没有用,可不可以转让? 从法 |
| /view/6443.html - 2008-09-18 - 新药与信息 |
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| 前几天,给老板打技术开发合同,我照着原来的合同改下来,交给老板看,他给我改成生产批批件或临床批件,我以为都是这样的.又过两天,又有合同,我照打,他又给我改成只是临床批件.这就把我给弄糊涂了, |
| /view/6012.html - 2008-09-18 - 新药与信息 |
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| 我公司有一产品是按3.1类报的新药,其临床批件的有效期是今年的6月,请问各位战友,我该如何办? 是不是在今年的9月前不实施临床试验,该新药的临床批件就作费了?要注册的话,要重新开始? 各位!!!!!!! |
| /view/5549.html - 2008-09-18 - 新药与信息 |
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| 注射用盐酸头孢吡肟，原四类新药，批临床53家，批生产43家，不知道那10家为什么不做了？我想找到你们啊！ 查了下具体厂家，联系了几个，不能一一对应，大概历史原因，几经转手，原临床批件持有人都不知道最后落到那个 |
| /view/5506.html - 2008-09-18 - 新药与信息 |
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| 老板让调查一个05年的免临床批件（原中药九类，改剂型），这个批件是执行老法规的，按新法规该品种是跑不了要临床的。 免临床批件是否可以转让，我单位申报生产的话，这个免临床批件是不是有效？ 恳请指点。 补 |
| /view/5471.html - 2008-09-18 - 新药与信息 |
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| 各位朋友,急求助!我们有一个三类新药,由于企业改制,导致临床批件过期一年,现听说可以申请复活,不知怎么申请,我搜索了一下园子,没有相关申请复活的信息,不知各位有何高招. 回天本乏力,死地无后生 |
| /view/5342.html - 2008-09-18 - 新药与信息 |
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| 请问一下，氯法拉滨为何制剂已批临床，而所有的原料都还在审评？而且南京的注射液还是补充申请，不知是什么意思？ 氯法拉滨新药南京制药厂有限公司在审评 氯法拉滨新药南京卡文迪许生物工程技术有限公司在 |
| /view/5292.html - 2008-09-18 - 新药与信息 |
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| 生物制品12类，药品包装标签样稿应该怎么准备，因为申报临床，所有东西都未确定，包装标签该设计到什么程度呢？只设计大体尺寸，内容空白可以么？ 可以只有大致的样稿，比如包含拟定产品名称，拟定规格和保质期。 |
| /view/4898.html - 2008-09-18 - 新药与信息 |
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| 急事：5类化药报临床用的是 a厂的原料，临床批件下来后 ，a厂不卖原料了 ，下一步咋办，我厂想仿制此原料，一起报生产可否？这种情况很多的 ，请战友支招！ （1）协商解决，实在不行，通过合作的方式解决。或者拿钱砸他们， |
| /view/4879.html - 2008-09-18 - 新药与信息 |
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| 最近想申报一个6类药，但要求做临床，为节省时间想直接买个临床批件。但了解到6类临床批件不得转让，不知是不是这样子？ 六类药不可以转让。 有检测期的药物才可以转让！ 怎么都是这样的企业啊？想增加品种 |
| /view/4741.html - 2008-09-17 - 新药与信息 |
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| 现有一化药五类，片剂，拿到了临床批件，厂家为A。现在我们想把生产批件放在B厂。新的转让法规未出台，99年那个废了。请问大家应该怎么处理呢？有哪个法规可参照执行？ 有没有具体做过的，详细指导一下。比如， |
| /view/4623.html - 2008-09-14 - 新药与信息 |
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