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系统搜索到约有484项符合注册的查询结果

301. 工艺已有变化但未提补充申请如何再注册？

我们有一化学药需要再注册,但工艺已有很大的变化,结晶溶剂等都有改变,但我们还未申报补充申请。这个月就要来GMP复查了，肯定要核对注册工艺与现生产工艺。我们按什么工艺报再注册呀？如按现行工艺

/view/6913.html - 2008-09-19 - 新药与信息

302. 进口药品注册检验的“质量复核通知件“怎么领取？急！

Post is deleted 1.通知缴费了吗？ 2.到所负责（指定）复核的药检所就可以领取了。就是通知你送样品的药检所。你也可以打电话问01067095680 3.OK？赶紧送样，你不送样他们怎么复核

/view/6903.html - 2008-09-19 - 新药与信息

303. 《药品注册申请表》填报软件（测试版）07.11.19的问题,你遇到了吗?

《药品注册申请表》填报软件（测试版）试运行好像打不开以前的.RVT格式表格，但能打开MRT格式的表格。大家试一下，如果都是这样，说明测试版存在问题。能打开啊，文件类型你选择“测试文件“就ok了，打印后

/view/6898.html - 2008-09-19 - 新药与信息

304. 有关定制合成的注册问题

我们公司是做定制合成的，与别人签订合同，依别人的定购要求来生产，严格来说，我们的产品并不在市场上销售流通。这种情况下，我们是不是只要有生产许可证就可以生产并将产品卖给定购方了呢？是不是可以不用

/view/6896.html - 2008-09-19 - 新药与信息

305. 新的注册申报表可以用了吗？

我有个品种需要备案，不知道新的注册申请表是不是可以用了？SFDA不是说“2007年12月1日正式启用，正式启用的有关事宜将另行通知”，怎么到现在也没有个说法呢？是啊，我也一直关注中，新的注册申请表不敢用啊

/view/6889.html - 2008-09-19 - 新药与信息

306. CDE局退件处理品种已经有审批完送注册司

今天真是高兴。看来年终奖有盼头了。 Cap_2.bmp (32.97k) 抓图不是太好，把文字发上来。您所申报的品种——×××××（××××××）我中心于2007年10月23日开始进行审评，审评的进度要求为一般审评，

/view/6877.html - 2008-09-19 - 新药与信息

307. 羟丙基-β-环糊精的注册

国内没有批准注射用的羟丙基-β-环糊精，也没有进口的，但我们研究的注射剂中需要其作为增溶剂，如何操作才算是合法的呢？请各位请教，！目前没有合法途径，除非你自己制剂辅料一起报批问过药典委的人，现在还

/view/6872.html - 2008-09-18 - 新药与信息

308. 新版《药品注册申请表报盘程序》疑惑

国家局启用新版《药品注册申请表报盘程序》填写中药注册申请时发现必填化学名称按填表说明，化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。本项为必填项目。晕

/view/6869.html - 2008-09-18 - 新药与信息

309. 新版《药品注册申请表报盘程序》（版本号2.0）启用

新版《药品注册申请表报盘程序》（版本号2.0）启用下午正要准备报送资料，旧表都写完了。看来还得再来一份新的，这次应该不会有重码了吧。新表是不是还要填写辅料来源等等？第19项？朋友,请看清楚详细时

/view/6860.html - 2008-09-18 - 新药与信息

310. 《药品注册申请表》填报软件（正式版）出来了吗？

帮帮忙！我现在也很关心《药品注册申请表》填报软件（正式版），我们有很多品种急需申报省局备案，但是正式版一直不出来，我们只能干等，不知道大家有什么别的好办法？刚打给药监局管申报表的电话，说具体负责软

/view/6853.html - 2008-09-18 - 新药与信息

311. 在中国注册前是什么意思?

已知一个药在中国是注册前的状态,怎么在国家局网上查到具体日期? 注册前？是不是等于尚未注册呀，那怎么查啊你能否说的具体一些？

/view/6841.html - 2008-09-18 - 新药与信息

312. 急,急,急!请问西要注册都有哪些程序???

急,急,急!请问西要注册都有哪些程序???希望能详细说明,.. 关于懒惰求助 ———————————————————————————————— 新区规试行期特别提醒：药品注册管理办法说的很清楚

/view/6821.html - 2008-09-18 - 新药与信息

313. 07版《药品注册管理办法》随想（一至四完整版）

07版《药品注册管理办法》随想（一至四完整版）大家学习学习，发表一下意见。 07版《药品注册管理办法》随想（一至四完整版）.doc (80.5k) 是几个陈年旧帖吧感谢的分享，很好好东西，学习体会中，分享！分享！

/view/6786.html - 2008-09-18 - 新药与信息

314. 12月10日正式版的注册申请表的问题？！有人遇到过吗？

填完表，生成打印文件以后，关掉软件后，再打开此软件，会发现“适应症或功能主治”适应症分类项为空。很奇怪！如果这样，核对码总要改？怎么办啊！请大家帮帮忙。是不是他的软件问题？是这样的，可能是软件的问题

/view/6754.html - 2008-09-18 - 新药与信息

315. 新注册办法附件2的工艺验证资料如何起草

化药的申报资料要求，8号资料需要付上工艺验证的资料。这个资料如何起草啊？有明白的提示一下。参考药厂的GMP中的工艺验证方式进行工艺验证（包括验证小组、验证方案，实施验证、验证报告及结论等），看来

/view/6731.html - 2008-09-18 - 新药与信息

316. 07版注册申报流程

07版注册申报流程仿制药注册流程.rar (4.41k) 07版注册申报流程新药临床研究注册流程.rar (4.33k) 07版注册申报流程新药生产注册流程.rar (4.91k) 学习一下仿制药注册中省局除进行现场核查，

/view/6728.html - 2008-09-18 - 新药与信息

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